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BUSINESS
세포치료제 전문 글로벌 바이오 벤처 기업
CMO & CDMO
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CMO & CDMO
㈜휴먼셀바이오 세포치료제 제조 시설은 2023년 상반기 완공을 목표로 현재 공사가 진행 중이며,
완공 후 일반적인 중간엽줄기세포 치료제의 경우
연간 10,000 Lot 이상의 제조시설
을 갖추게 됩니다.
이를 이용하여 관련 첨단바이오의약품 및 재생의료의 CMO 및 CDMO 사업을 진행하고자 하며,
당사에서 보유하고 있는 첨단바이오의약품 개발 및 GMP 운영 know-how를 이용하여
개발자와 당사 모두 Win-Win 할 수 있는 안을 제공하고자 합니다.
문의처 :
1899-6648
공정개발
공정분석
위탁사 개발공정을 분석하여
주요 공정 변수 등을 확인 합니다.
공정별 최적화
확인된 공정 변수에 대한 최적화 시험을 통해
각각의 공정을 최적화 합니다.
문서화 및 시생산
최적화된 공정에 따라 시생산 하고
보완과정을 거쳐 이를 문서화 합니다.
시험법 개발
시험법 항목
확인시험
순도시험
역가시험
무균시험
외래성바이러스 부정시험
마이코플라스마 부정시험
엔도톡신시험
총세포수측정시험
세포생존율시험
시험법 신규개발
분석 대상선정
분석법 개발
분석 적합성 확인
시험 분석